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Cialis.

O que devo evitar quando tomar CIALIS?

Não use outros medicamentos ou tratamentos ED ED enquanto tomar Cialis.
Não beba muito álcool quando tomar CIALIS (por exemplo, 5 copos de vinho ou 5 doses de whisky). Beber muito álcool pode aumentar suas chances de ter dores de cabeça, tonturas, ritmo cardíaco acelerado, ou diminuindo a pressão arterial.
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Cialis?

Os efeitos colaterais mais comuns com CIALIS são : dor de cabeça, indigestão, dores nas costas, dores musculares, rubor e nariz entupido ou corrimento nasal. Estes efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas horas. Homens que começam a dor nas costas e dores musculares geralmente obtê-lo de 12 a 24 horas depois de tomar CIALIS. Dor nas costas e dores musculares geralmente desaparecem dentro de 2 dias. Chame seu médico se tiver qualquer efeito colateral que o incomoda ou que não vai embora.

Efeitos secundários pouco frequentes, mas grave incluem:

Uma ereção que não vai embora: Se você conseguir uma ereção que dura mais de 4 horas, procure ajuda médica imediata para evitar danos a longo prazo.

Em casos raros, homens que tomam comprimidos prescritos ED, incluindo CIALIS, relatou uma súbita diminuição ou perda de visão ou de audição (às vezes com zumbido nos ouvidos e tonturas). Não é possível determinar se esses eventos estão relacionados diretamente aos comprimidos ED ou a outros fatores. Se você tiver uma súbita diminuição ou perda da visão ou audição, pare de tomar qualquer comprimido ED, incluindo CIALIS e chame um médico imediatamente.

Você é encorajado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos para a FDA. Visite www.fda.gov / medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

CIALIS não faz:

cura ED
aumentar o desejo sexual de um homem
proteger um homem ou sua parceira contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo o HIV
servir como uma forma de controlo da natalidade masculina
CIALIS está disponível apenas por prescrição. Para mais informações, fale com o seu médico e veja completo do paciente e Bula .

* A marca listado é uma marca registrada de seus respectivos proprietários e não é uma marca registrada da Eli Lilly and Company. O fabricante desta marca não é afiliado com e não endossa Eli Lilly and Company ou seus produtos.

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Contra-indicações de Cialis.

Contra-indicações de Cialis
EM ESTUDOS CLÍNICOS, TADALAFILA MOSTROU AUMENTAR OS EFEITOS HIPOTENSIVOS DOS NITRATOS. SUPÕE-SE QUE ISTO SEJA RESULTADO DOS EFEITOS COMBINADOS DOS NITRATOS E TADALAFILA NA VIA ÓXIDO NÍTRICO/GMPc. PORTANTO, A ADMINISTRAÇÃO DE Cialis A PACIENTES QUE ESTÃO USANDO QUALQUER FORMA DE NITRATO ORGÂNICO É CONTRA-INDICADA. Cialis NÃO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE À TADALAFILA OU A QUALQUER COMPONENTE DO COMPRIMIDO.
Advertências
A AVALIAÇÃO DA DISFUNÇÃO ERÉTIL DEVE INCLUIR A DETERMINAÇÃO DE SUAS CAUSAS POTENCIAIS E A IDENTIFICAÇÃO DO TRATAMENTO APROPRIADO APÓS UMA AVALIAÇÃO MÉDICA ADEQUADA. A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DAS COMBINAÇÕES DE Cialis E OUTROS TRATAMENTOS PARA DISFUNÇÃO ERÉTIL NÃO FORAM ESTUDADAS. PORTANTO, O USO DE TAIS COMBINAÇÕES NÃO É RECOMENDADO. PRIAPISMO FOI RELATADO RARAMENTE COM OS INIBIDORES DA PDE5, INCLUINDO A TADALAFILA. PACIENTES QUE APRESENTEM EREÇÕES COM DURAÇÃO DE 4 HORAS OU MAIS DEVEM SER INSTRUÍDOS PARA PROCURAREM ASSISTÊNCIA MÉDICA IMEDIATA. SE O PRIAPISMO NÃO FOR TRATADO IMEDIATAMENTE, PODE RESULTAR EM LESÃO DO TECIDO PENIANO E PERDA PERMANENTE DA POTÊNCIA. TADALAFILA DEVE SER USADA COM CAUTELA EM PACIENTES QUE TÊM CONDIÇÕES QUE POSSAM PREDISPÔ-LOS AO PRIAPISMO (TAIS COMO ANEMIA FALCIFORME, MIELOMA MÚLTIPLO OU LEUCEMIA), OU EM PACIENTES COM DEFORMAÇÃO ANATÔMICA DO PÊNIS (TAIS COMO ANGULAÇÃO, FIBROSE CAVERNOSA OU DOENÇA DE PEYRONIE). TADALAFILA DEVE SER USADA COM CAUTELA QUANDO PRESCRITA PARA PACIENTES QUE TOMAM ALFA-BLOQUEADORES, COMO A DOXAZOSINA, POIS A ADMINISTRAÇÃO SIMULTÂNEA PODE LEVAR A UMA HIPOTENSÃO SINTOMÁTICA EM ALGUNS PACIENTES. EM UM ESTUDO COM HOMENS SADIOS, TADALAFILA FOI ADMINISTRADA COM DOXAZOSINA 8 mg E HOUVE UM AUMENTO DO EFEITO HIPOTENSOR DA DOXAZOSINA. DOSES MENORES DE DOXAZOSINA NÃO FORAM TESTADAS. QUANDO TADALAFILA É ADMINISTRADA CONCOMITANTEMENTE COM UM ALFA-BLOQUEADOR, OS PACIENTES DEVEM ESTAR ESTÁVEIS COM A TERAPIA COM ALFA-BLOQUEADORES ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM Cialis. EM UM ESTUDO DE FARMACOLOGIA CLÍNICA COM 18 VOLUNTÁRIOS SADIOS QUE RECEBERAM UMA DOSE ÚNICA DE TADALAFILA, NÃO FOI OBSERVADA HIPOTENSÃO SINTOMÁTICA COM A ADMINISTRAÇÃO SIMULTÂNEA DE 9 TANSULOSINA, UM ALFA BLOQUEADOR (VER INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

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INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CIALIS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CIALIS
Idosos
Indivíduos idosos sadios (65 anos ou mais) tiveram um menor clearance oral de tadalafila, resultando em uma exposição 25% maior (AUC) em relação a indivíduos sadios de idade entre 19 e 45 anos. Este efeito da idade não é clinicamente significante e não exige um ajuste de dose.

Pediátricos
Tadalafila não foi avaliada em indivíduos com menos de 18 anos.

Insuficiência Hepática
A exposição à tadalafila (AUC) em indivíduos com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh Classe A e B) é comparável à exposição em indivíduos sadios. Não é necessário o ajuste de dose nesses pacientes.

Insuficiência Renal
Em indivíduos com insuficiência renal leve (clearance de creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderada (clearance de creatinina 31 a 50 ml/min), a exposição à tadalafila (AUC) foi maior que em indivíduos sadios. Tadalafila não foi estudada em indivíduos com insuficiência renal grave (clearance de creatinina = 30 ml/min). Ver PRECAUÇÕES.

Pacientes com Diabetes
A exposição à tadalafila (AUC) em pacientes com diabetes foi aproximadamente 19% menor que o valor de AUC para indivíduos sadios. Esta diferença na exposição não exige um ajuste de dose.

Resultados dos Estudos Clínicos Efeitos de CIALIS na Função Erétil
CIALIS, tomado quando necessário até uma vez ao dia, é eficaz na melhora da função erétil em homens com disfunção erétil (DE). Em estudos clínicos avaliando a capacidade dos pacientes em conseguir uma atividade sexual satisfatória, CIALIS demonstrou uma melhora altamente significante estatisticamente comparado ao placebo. Adicionalmente, as parceiras dos pacientes tomando CIALIS tiveram uma maior satisfação com a atividade sexual significante estatisticamente se comparadas às parceiras dos pacientes tomando placebo.

Desenho do estudo
Tadalafila em doses de 2 a 100 mg foi avaliada em 16 estudos clínicos envolvendo 3250 pacientes. Em estudos de eficácia primária randomizados, duplo-cego, placebo-controlados, CIALIS foi tomado quando necessário, até uma vez ao dia. Os pacientes estavam livres para escolher o tempo de intervalo entre a administração da dose e o momento das tentativas sexuais. A ingestão de alimentos e álcool não foi restringida. Os estudos foram desenhados desta maneira para permitir a conveniência e a flexibilidade posológica para o paciente e sua parceira. Vários instrumentos de avaliação foram usados para estudar o efeito do CIALIS na função erétil. Questões de Avaliação Global (QAG) foram feitas para determinar se o tratamento melhorou as ereções dos pacientes. Durante os estudos clínicos, os pacientes e suas parceiras completaram diários de perfil de encontro sexual (PES) avaliando a função erétil e a satisfação sexual de cada tentativa sexual. O Índice Internacional de Função Erétil (IIFE) também foi completado pelos pacientes. O IIFE fornece medidas globais de função erétil e satisfação sexual, bem como a gravidade da DE.

Resultados dos Estudos
Em todos os estudos, CIALIS demonstrou melhora consistente e estatisticamente significante comparado ao placebo em todos os objetivos primários e secundários avaliados. O efeito do tratamento não diminuiu com o tempo. Além de tudo, CIALIS consistentemente mostrou eficácia numa ampla e representativa população que incluiu pacientes com DE de vários níveis de gravidade (leve, moderada e grave), etiologias (incluindo pacientes com diabetes), idades (21 a 86 anos) e etnias. A maioria dos pacientes relatavam DE de pelo menos 1 ano de duração. Nos estudos de eficácia primária de populações em geral, 81% dos pacientes relataram que CIALIS melhorou suas ereções. Também, pacientes com DE em todas as categorias de gravidade reportaram ereções melhores enquanto tomavam CIALIS (86%, 83%, e 72% para leve, moderada, e grave, respectivamente). CIALIS mostrou melhora estatisticamente significante na capacidade dos pacientes de obter uma ereção suficiente para a relação sexual e de manter a ereção para uma relação satisfatória medida pelos diários de perfil de encontro sexual (PES). Nos estudos primários de eficácia, 75% das tentativas de relação foram bem sucedidas nos pacientes tratados com CIALIS. Este achado foi confirmado pelas respostas do PES das parceiras. CIALIS também demonstrou melhora estatisticamente significante na função erétil medida pelo IIFE Domínio de Função Erétil. Adicionalmente, nos estudos primários de eficácia, aproximadamente 60% dos pacientes tratados com CIALIS atingiram a função erétil normal durante o tratamento. Os pacientes com DE em todas as categorias melhoraram para a faixa normal (definida pelo IIFE).

Confiança do Paciente e Satisfação Sexual
O IIFE também mede a confiança que os pacientes podem atingir e manter uma ereção suficiente para uma relação sexual. CIALIS melhorou a confiança do paciente de modo estatisticamente significante. A análise dos domínios de Satisfação na Relação Sexual e Satisfação Global do IIFE mostrou que o tratamento com CIALIS resulta em aumento estatisticamente significante da satisfação sexual medida por ambos os domínios. Adicionalmente, CIALIS melhorou a proporção dos encontros sexuais que foram satisfatórios para o paciente e sua parceira.

Eficácia na Disfunção Erétil de Pacientes com Diabetes Mellitus
CIALIS é eficaz no tratamento da disfunção erétil em pacientes com diabetes. Pacientes com diabetes (n = 451) foram incluídos em todos os estudos primários de eficácia, um dos quais avaliou especificamente o CIALIS apenas em pacientes diabéticos Tipo 1 ou Tipo 2 com disfunção erétil. CIALIS produziu melhora estatisticamente significante na disfunção erétil e na satisfação sexual. Nestes estudos, 68% dos pacientes com diabetes tratados com CIALIS reportaram ereções melhores.

Período de Resposta
Dois estudos clínicos foram conduzidos em 571 pacientes em casa para definir o período de resposta ao CIALIS. CIALIS demonstrou melhora estatisticamente significante na função erétil e na capacidade de ter relação sexual satisfatória até 36 horas após a dose, se comparado ao placebo, assim como na capacidade dos pacientes de atingir e manter ereções para relações satisfatórias em apenas 16 minutos após a dose.

Estudos de CIALIS na Pressão Arterial e Freqüência Cardíaca Tadalafila administrada a indivíduos sadios não produziu diferença significante comparado ao placebo na pressão sangüínea sistólica e diastólica em decúbito horizontal (diminuição máxima média de 1,6/0,8 mmHg, respectivamente), na pressão sangüínea sistólica e diastólica em pé (diminuição máxima média de 0,2/4,6 mm Hg, respectivamente), e alteração não significante na freqüência cardíaca.
Quando tadalafila e certas medicações antihipertensivas foram avaliadas em estudos de interações medicamentosas, tadalafila não resultou em aumento clinicamente significante dos efeitos antihipertensivos dessas medicações (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
A análise dos dados dos estudos clínicos de fase 3 também não mostrou nenhuma diferença nos efeitos adversos nos pacientes tomando tadalafila com ou sem medicações antihipertensivas. Efeitos maiores foram relatados entre indivíduos recebendo nitratos concomitantemente. (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Estudos de CIALIS na Visão
Em um estudo para avaliar os efeitos da tadalafila na visão, não foi detectada dificuldade de discriminação de cor (azul/verde) usando o teste de coloração de Farnsworth-Munsell 100. Este achado é consistente com a baixa afinidade da tadalafila pelo PDE6 comparado ao PDE5 (ver Farmacologia Clínica, Mecanismo de Ação). Além disso, não foram observados efeitos na acuidade visual, eletroretinogramas, pressão intraocular ou pupilometria. Cruzando todos os estudos clínicos, os registros de alterações na visão de cor foram raros (< 0,1%).

Estudos de CIALIS nas Características do Esperma
Não houve efeitos clinicamente relevantes na concentração, contagem, motilidade ou morfologia dos espermatozóides em 103 homens após doses diárias de 10 mg por 6 meses.

INDICAÇÕES - CIALIS

CIALIS é indicado para o tratamento da disfunção erétil.

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Cialis é indicado para o tratamento de homens.

Cialis é indicado para o tratamento de homens com disfunção eréctil (DE), os homens com os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (BPH), e os homens com ambos TA e dos sinais e sintomas da HBP. CIALIS não é indicado para mulheres ou crianças.
Informações importantes sobre segurança para o Cialis ® (tadalafil) comprimidos
Qual é a informação mais importante eu devo saber sobre CIALIS?

Não tome CIALIS se você:

tomar medicamentos chamados "nitratos" , como dinitrato de isossorbida ou mononitrato de isossorbida, que são muitas vezes prescritos para dores no peito como a combinação pode provocar uma queda perigosa da pressão arterial
usar drogas recreativas chamadas "poppers", como o nitrito de amilo e nitrato de butilo
é alérgico a CIALIS ou ADCIRCA ® (tadalafil), ou qualquer um dos seus ingredientes. Chame o seu médico ou procure ajuda imediatamente se você sentir quaisquer sintomas de uma reacção alérgica, tais como erupções cutâneas, urticária, inchaço dos lábios, língua ou garganta , ou dificuldade em respirar ou engolir
Depois de tomar um único comprimido, uma parte do ingrediente ativo do Cialis permanece no corpo por mais de 2 dias. O ingrediente ativo pode permanecer mais tempo se você tem problemas de rins ou de fígado, ou está a tomar certos outros medicamentos.

Pare a atividade sexual e obter ajuda médica imediatamente se tiver sintomas como dor no peito, tonturas ou náuseas durante o sexo. A atividade sexual pode colocar uma pressão extra sobre o coração, especialmente se o seu coração já está fraco de um ataque cardíaco ou doença cardíaca.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Cialis?

CIALIS não é direito de todos. Apenas o seu médico e você pode decidir se CIALIS é certo para você. Pergunte ao seu médico se o seu coração está saudável o suficiente para você ter atividade sexual. Você não deve tomar CIALIS se o seu médico lhe disse para não ter atividade sexual por causa de seus problemas de saúde. Antes de tomar CIALIS, informe o seu médico sobre todos os seus problemas de saúde, principalmente se você tem ou já teve:

problemas cardíacos , tais como dor no peito (angina), insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, ou que tenham tido um ataque cardíaco
tensão arterial alta ou baixa pressão arterial ou têm alta que não é controlado
golpe
problemas hepáticos ou renais ou requerer diálise
retinite pigmentosa , uma (ocorre em famílias), doença ocular genética rara
perda severa da visão, incluindo uma condição chamada NOIA
úlceras do estômago ou um problema de sangramento
um pénis deformado ou doença de Peyronie
uma ereção que durou mais de quatro horas
problemas de células sanguíneas , tais como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia
Outros medicamentos podem afetar CIALIS?

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, especialmente se você tomar:

medicamentos chamados "nitratos", que são muitas vezes prescritos para dores no peito
alfa-bloqueadores muitas vezes prescritos para problemas da próstata
medicamentos para pressão arterial
medicamentos para o HIV ou alguns tipos de medicamentos antifúngicos orais
alguns tipos de antibióticos, como a claritromicina, telitromicina, eritromicina (existem várias marcas, entre em contato com seu médico para determinar se está a tomar este medicamento)
outros medicamentos ou tratamentos para a disfunção erétil (DE)
Cialis também é comercializado como tadalafil para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar. Não tome tanto Cialis e ADCIRCA. Não tome o citrato de sildenafil (Revatio ® ) * com CIALIS.

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